Una Crisis Global en la Salud del Sueño y su Impacto en los Empleos que Requieren Especial Atención a la Seguridad.

Por Mary Convey, Vice President of Corporate Health and Safety Solutions, SleepSafe Drivers
Publicado Originalmente en la revista Guardian en el segundo trimestre de 2022, páginas 21-23

• Un retiro global de millones de dispositivos CPAP y BiPAP ha generado un desafío de seguridad inesperado para la industria del transporte.
• Para los conductores comerciales y otros profesionales en funciones sensibles en materia de seguridad que dependen del tratamiento para la apnea del sueño, la escasez plantea serias interrogantes sobre el riesgo de fatiga, el cumplimiento normativo y la disponibilidad de la fuerza laboral.
• Este artículo analiza las implicaciones operativas, regulatorias y de salud que las flotas no pueden ignorar.

Tiempo estimado de lectura: 7–9 minutos.

El 14 de junio de 2021, Philips Respironics emitió un retiro global de 4 millones de dispositivos respiratorios, incluidos equipos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y de presión positiva binivel (BiPAP). Se descubrió que una espuma de poliuretano utilizada para la reducción del ruido podría degradarse en partículas que podrían ingresar a la vía de aire del dispositivo y ser ingeridas o inhaladas por el usuario. Se instruyó a las empresas de equipos médicos duraderos a retirar de los estantes las máquinas afectadas por el retiro.

Según la carta de retiro de Philips, “estos problemas pueden resultar en lesiones graves que pueden poner en peligro la vida, causar una discapacidad permanente y/o requerir intervención médica para prevenir un deterioro permanente”. La información del retiro puede consultarse en www.usa.philips.com/healthcare/e/sleep/communications/src-update.

Un proceso de retiro complejo

El problema con el retiro de los equipos CPAP y BiPAP de Philips es que colocó la responsabilidad en el paciente de enterarse del retiro a través de las noticias, amigos, médicos o sus proveedores de equipos médicos duraderos. Suponiendo que el paciente se enterara del retiro, el siguiente paso sería ingresar a un sitio web e introducir el número de serie de su dispositivo para verificar si estaba incluido en el retiro. Una vez confirmado, el paciente recibiría un número de confirmación y comenzaría el tiempo de espera. Los pacientes podrían esperar un año, o incluso dos, para recibir un dispositivo de reemplazo.

En noviembre de 2021, Philips amplió su sitio web de registro para incluir preguntas sobre ocupaciones que pueden considerarse sensibles en materia de seguridad. Ahora existen casillas de verificación para identificar si el usuario final es titular de una licencia de conducir comercial, piloto, operador de grúa, etc. Philips también añadió preguntas sobre condiciones de salud concomitantes y episodios previos de conducción con somnolencia.

Actualmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha ordenado a Philips mejorar y hacer más frecuente la comunicación con los usuarios finales sobre el retiro. Proveedores como SleepSafe Drivers se unieron a organizaciones como la American Trucking Association para solicitar a Philips que priorice a aquellas personas cuyos trabajos requieren el cumplimiento del tratamiento con CPAP/BiPAP, pidiendo que se les coloque al frente de la fila para el reemplazo de los dispositivos.

Empleados en funciones críticas para la seguridad quedan en situación difícil

Las personas que desempeñan funciones sensibles en materia de seguridad dependen no solo de una noche completa de sueño, sino también de un sueño saludable y reparador. Esto puede representar un desafío para quienes padecen una afección médica en la que la vía aérea se cierra y se obstruye durante la noche, provocando ronquidos, interrupciones de la respiración y una disminución de los niveles de oxígeno, sin mencionar la interrupción del sueño causada por el despertar natural del organismo para reiniciar la respiración. Este retiro dejó el descanso reparador de muchas personas en pausa, o al menos en estado de alerta.

La falta de sueño de calidad es un indicador de seguridad crítico para muchas personas involucradas en la conducción, la minería, la aviación, la construcción pesada, el ferrocarril y la operación de maquinaria pesada, donde la fatiga puede convertirse en un factor determinante que incrementa el riesgo de accidentes o incidentes.

Interrupción en la cadena de suministro, otra vez

Con la escasez de microchips relacionada con la pandemia y los problemas continuos en la cadena de suministro, otros fabricantes importantes de CPAP no han podido aumentar la producción lo suficiente como para cubrir el vacío de 4 millones de dispositivos. Los proveedores han estado buscando desesperadamente fuentes alternativas de reemplazo con la calidad de fabricación esperada de los fabricantes históricos líderes en estos equipos. Algunos, por supuesto, son mejores que otros, y la ecuación de oferta y demanda se refleja en precios más altos.

Aptitud para el servicio requiere adherencia y eficacia

En el lugar de trabajo, algunos empleados pueden estar obligados a realizar un examen físico de aptitud para el servicio. Si se determina que un empleado padece apnea del sueño, se le puede exigir demostrar cumplimiento o adherencia al tratamiento. Con el retiro, ¿qué sucederá con ellos? Como empleador, ¿sabe usted si sus empleados padecen apnea del sueño? ¿Sabe si utilizan un dispositivo retirado del mercado o uno que no está afectado por el retiro? ¿Sabe si han escuchado sobre el retiro y han registrado sus dispositivos retirados? ¿Sabe si ya recibieron un dispositivo de reemplazo?

Estos son algunos de los muchos factores que deben considerarse. En la industria del autotransporte, todos hemos escuchado sobre la escasez de conductores. Esta escasez de dispositivos podría agravar esa crisis. ¿Hay conductores que están siendo “retirados de la carretera” porque no han podido presentar un informe de cumplimiento del CPAP/BiPAP desde junio de 2021?

Otra pregunta que enfrentan los conductores que dependen de estos dispositivos de asistencia respiratoria es: ¿su seguro de salud pagará por un nuevo equipo PAP? La mayoría de los planes de salud no cubren una nueva máquina. Como resultado, muchos equipos de seguridad de flotas están ofreciendo pagar para que los conductores obtengan un nuevo dispositivo.

Las alternativas a la terapia PAP siguen siendo limitadas

El 29 de septiembre de 2021, la Federal Motor Carrier Safety Administration (FMCSA) celebró una llamada de tres horas con su junta de revisión médica para discutir si podrían existir dispositivos sustitutos y/o exenciones para los conductores afectados por el retiro de los equipos CPAP/BiPAP. A pesar de varias discusiones sobre permitir que los dispositivos orales sustituyan los requisitos de los equipos retirados, la FMCSA nunca emitió una declaración o postura final, más allá de ofrecer la posibilidad de que los examinadores médicos certificados por el DOT tengan discreción para emitir exenciones médicas de 90 días.

Los fabricantes de dispositivos orales han esperado durante mucho tiempo una posición clara de la FMCSA sobre sus productos. El desafío radica en la falta de un estándar sencillo y económico para medir el cumplimiento o la eficacia de estos dispositivos. Los avances tecnológicos están ayudando y un nuevo dispositivo que cumple con los requisitos de cumplimiento está en camino para su aprobación por la FDA y su lanzamiento previsto en 2023. Nuevos dispositivos implantables también están llegando al mercado, pero con criterios estrictos de elegibilidad y con un alto costo de pago privado. Además, algunos dispositivos orales cuestan mucho más que las máquinas PAP.

Lograr un sueño adecuado

¿Cómo podemos saber quién está o no obteniendo un sueño reparador? Un conductor de camión cisterna, el conductor del autobús escolar de su hijo, un maquinista de tren de pasajeros o el operador de una grúa que eleva barreras de concreto sobre una autopista muy transitada, todos pueden estar en mayor riesgo de accidentes relacionados con la fatiga debido a la escasez de dispositivos PAP.

Si usted tiene empleados en funciones sensibles en materia de seguridad, quizá sea el momento de abordar este problema. Ofrezca asistencia para ayudar a pagar o reembolsar completamente nuevos dispositivos, si sus empleados pueden conseguir uno. Busque una empresa especializada que trabaje en su sector y que proporcione recursos sobre políticas de sueño y gestión de la fatiga.

Siempre es recomendable abordar la gestión de la fatiga y los problemas de sueño antes de que ocurran accidentes o se deteriore la salud. El North American Fatigue Management Program (NAFMP) es un recurso sólido para quienes desean obtener orientación práctica y sugerencias de políticas sobre gestión de la fatiga, sueño y trabajo por turnos. También es un recurso integral para empleadores y el sector público: www.nafmp.org.

Tal como están las cosas actualmente, muchas personas que dependen de un CPAP o BiPAP se enfrentan a una elección entre los peligros de usar un dispositivo retirado del mercado y los riesgos asociados con perder el sueño reparador. Mientras tanto, quizá sea momento de aplicar el dicho de “no poner todos los huevos en una sola canasta” a un cambio en el mercado de fabricación y distribución de dispositivos terapéuticos CPAP y BiPAP.